健康美体产品如何用得安全

发布时间:2020-11-06   来源: 网络    

  “双11”在即,小到隐形眼镜、体温计,大到血压计、减脂仪,这些常用的健康美体产品你加入“购物车”了吗?实际上这些产品都归属于医疗器械范畴,人们在出售和使用时更容易出现误区,需要学会辨别产品质量、保证使用安全。由国家药监局主办的“全国医疗器械安全宣传周”25日闭幕式,普及安全使用常识,守护公众健康。

  血压计等产品要查阅注册证号

  河北省秦皇岛市经济技术开发区明日星城社区居民陈淑琴今年60岁了,由于血压高,她让孩子从网上买了一个电子血压计,测量了几次结果都不一样,就担忧起自己的血压,又跑到药店里检测了几次,还是有误差。

  “中选个血压计、血糖仪选得头都大了。品牌很多,关键是能无法测量定,能无法用得住。”陈淑琴说道,很多老年人对于血压计产品的精准度、使用寿命等回应顾虑。

  康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司是一家医疗器械制造企业,该公司研发中心项目经理王辉介绍,一款合格的电子血压计必须经过20多道生产工序,包括原材料的选择、基板的生产、机器的组装到产品包装入库,必须逐台检验,并且在出库前进行二次抽检。

  国家药监局医疗器械技术评审中心有关负责人讲解,一些少见的产品比如电子血压计、电子体温计、成像雾化器、家用呼吸机,包括一些理疗设备等都属于医疗器械。

  “准许上市的医疗器械都会有一张注册证或备案凭证。虽然消费者看到这张证书,但是却能找到对应的注册证号。”这位负责人说道,消费者必须在产品标签、说明书或者产品包装上寻找它,并通过国家药监局官网查询,如果该证号是真实的,搜寻结果就会出现该产品的登记信息,与注册证上的内容一致。如果找不到注册证号,无法判断其合法性,则无法购买。

  减脂仪产品需具体使用风险

  “全面塑形、安全无创、舒适度溃疡”,近来一种声称“躺着就能瘦”的探讨超声减脂仪产品吸引了很多爱美人士。这种仪器用高能量的探讨超声,毁坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞。从产品原理看仿佛人人适用,那么,传说中的“爆脂黑科技”真的安全有效地吗?

  国家药监局医疗器械技术评审中心有关负责人介绍,聚焦超声减脂不同于一般的瘦身或减肥手段,用于探讨超声减脂仪产品归属于医疗行为,必须在医疗机构中由具备资质的临床医师用于,否则风险无法控制。

  我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,从低到低依次是一类、二类、三类医疗器械。一类医疗器械的风险程度较低,很多产品可以家用。二类医疗器械中有一部分产品可以家用。三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用,但不应严苛按照产品注册证书适用范围和说明书要求用于。

  目前,市场上有部分商家用免费体验的方式促销,高估宣传医疗器械产品适用范围或预期用途。这些产品大多为二类、三类医疗器械,如燥理疗仪、经络合治疗仪以及各种激光治疗仪等。消费者如操作稍有不当,极易造成安全隐患。

  河北省宁晋县市场监管局药品医疗器械监督管理股股长张勇说道,按摩仪、美肤仪等产品在使用中通过电源作为动力驱动机器,这类产品称作“有源医疗器械”,在使用中有较高的风险,建议消费者从合法的医疗器械经营和生产企业购买。

  隐形眼镜等产品网购要慎重

  近年来,美瞳眼镜、隐形眼镜受到消费者注目,不仅产品品种多,线上销售也沦为主流,各种网购平台、微商销售的产品质量鱼龙混杂,这让消费者在选配时几乎挑花了眼。

  河北省邢台市市场监管局医疗器械监督管理科副科长张凯说道,隐形眼镜产品属于三类医疗器械,风险程度低。消费者购买隐形眼镜时,必须做到多项检查才能确认是否合适配戴和佩戴哪种隐形眼镜,不建议网购。

  我国对医疗器械网络经营有具体的法规拒绝。针对一些网购平台的入驻商户向警方销售和销售向警方医疗器械问题等网络销售乱象,今年以来,国家药监局加大对医疗器械网络经营企业的日常检查力度,对滋扰检举等途径找到的违法违规线索及时调查。

  截至目前,全国有医疗器械网络交易服务第三方平台268家、医疗器械网络销售企业9.7万多家,各地市场监管部门监督检查第三方平台企业180家次、责令改正87家,检查网络销售企业多达3万家次、责令修正2470家。

  河北省药监局医疗器械监管处长张伟讲解,以隐形眼镜为例,河北省药监局每年都对这类高风险医疗器械开展专项检查。其中,疫情防控类医疗器械,注射用透明质酸钠,无菌、隐形眼镜等产品是重点监管范围。

  他建议,消费者通过网络购买医疗器械时,首先查验销售方的资质,如医疗器械网络经营备案;其次要查验产品的合法性,如注册证号、生产许可证号;最后要注意的是一定要索取票据或者销售凭证。(记者赵文君 王昆)

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责编:李然

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